医疗器械承诺书

时间:2023-03-24 19:18:02 承诺书 我要投稿

医疗器械承诺书

  在日常生活和工作中,承诺书应用范围愈来愈广泛,承诺书在写作上有一定的规范。大家知道承诺书的格式吗?以下是小编帮大家整理的医疗器械承诺书,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

医疗器械承诺书

医疗器械承诺书1

xx省食品药品监督管理局:

  本企业在取得xx省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后,严格按照以下条款规定的内容执行:

  一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致,不得作任何修改和变更。

  二、企业刊播的媒体或其它传播媒介(包括散发的传单、招贴等)和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。

  三、企业已制定了有效的.监督管理措施,已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书,确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。

  四、企业保证不将xx省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。

  五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人,刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传的法律责任均由本企业承担。

  六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。

  七、以上承诺,本企业保证严格遵照执行,如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为,企业完全接受xx省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。

  20xx年x月x日

医疗器械承诺书2

  xx省食品药品监督管理局:

  本企业在取得xx省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后,严格按照以下条款规定的内容执行:

  一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致,不得作任何修改和变更。

  二、企业刊播的媒体或其它传播媒介(包括散发的传单、招贴等)和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。

  三、企业已制定了有效的监督管理措施,已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书,确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。

  四、企业保证不将四川省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。

  五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人,刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传的法律责任均由本企业承担。

  六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的'单位和个人的责任。

  七、以上承诺,本企业保证严格遵照执行,如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为,企业完全接受四川省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。

  法人代表签字(或盖章)

  企业公章

  年月日

医疗器械承诺书3

尊敬的各位xx:

  你们好!

  为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的'安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

  1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

  2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

  3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

  4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

  5、本质量保证书长期有效。

  此致

敬礼

  承诺人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

医疗器械承诺书4

  医疗器械有限公司本着“信誉至上,诚信第一”的原则,特做出以下服务承诺:

  1、X公司将免费提供信息咨询,宣传彩页,技术指导以及所售产品的'使用方法和操作培训等服务;

  2、公司所售一次性使用卫生用品,非人为损坏,若因质量问题,将会免费调换;

  3、我公司在接到采购电话后,将在24小时内响应,非一些特殊不可抗拒的原因,将会第一时间把货送到,积极提供方便快捷的优质服务;

  4、公司服务电话:xxxx

xx有限公司

  20xx年xx月xx日

医疗器械承诺书5

  我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜,承诺如下:

  一、保修维修:对于本公司出售的医疗器械保修壹年(人为因素及耗材除外),超过保修期的`产品实行终身维修服务

  二、运输安装:运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等),由我公司负责,并由我公司承担此过程中的.一切费用。产品可安要求运送至指定地点,并派人安装调试。

  三、维修响应:在三保期内出现的质量问题,公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复,并在7个工作日内,对超过保修期的产品实行终身维修服务。

  四、配件服务:保修期以外维修配件的价格,我公司承诺按产品的成本价供货。

  五、对所提供的产品中,其中穿刺器,针持我们承诺2年质保,如有质量问题,可免费更换新品(质保不延长)。

  承诺人:

  日期:

医疗器械承诺书6

  为加强质量管理,用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于,树立良好的企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,我公司做出以下保证:

  一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。

  二、医疗器械、耗材等用具的包装,标识,标签,说明书等应符合国家标准和行业标准。

  三、首次购入医疗器械、耗材等用具,应提供完整的证照和授权手续,已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。

  四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题,造成用户产生纠纷并造成经济损失的',有供货公司承担。

  五、对所经营产品负责,对不合格及不符合要求的产品包退包换,在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。

  六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。

  承诺单位:(盖章)

  承诺单位法定代表人:(签字)

  二〇**年 *月* 日

医疗器械承诺书7

尊敬的各位xx:

  你们好!

  我医疗设备有限公司一经中标,对所投标产品做如下承诺。

  一、售后服务方案

  1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。

  2、多方承诺在合同设备的质量保证期内,由本地售后服务机构(医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

  3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时,或接到甲方提供的技术服务要求后,1小时内予以答复,如甲方有要求或必要时,乙方应在接到甲方通知后,派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。

  4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后,1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备,贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务,由此产生的一切费用由我方承担。

  5、设备保修期届满后,我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务,贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用,我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。

  二、质保承诺

  1、我方保证货物是原厂生产的.全新的、未使用过的产品,并完全符合投标文件中的各项要求,产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障,我方负全责,费用由我方负担。

  产品质量保证期限为2年

  2、发现我方产品出现质量问题,我方将在1小时内给予答复。

  3、我方中标后,保证在10个工作日内到货。

  投标人名称:医疗设备有限公司

  投标人授权代表签字盖章:

此致

敬礼

  承诺人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

医疗器械承诺书8

  一、服务方式

  1、电话支持:通过电话或传真形式,将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位,并拿出解决方案,最终排除故障。

  2、现场支持:通过电话不能诊断的故障,将安排工程师赴现场分析原因,制定方案,排除故障。

  二、服务承诺

  1、服务响应及时;

  2、解决问题有效;

  3、服务过程规范;

  4、服务内容全面。

  对本公司提供的设备均不少于规定保修期,如在此期间出现质量问题,我公司将派专门工程师,1小时内响应,16小时内到达现场,24小时内解决问题,如在24小时内不能解决的,当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。

  三、售后服务内容

  1、产品质保期内免费保修,五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用,详见备品备件收费标准。

  2、每次服务完毕后,都会向客户提交正规的售后服务报告。

  3、服务计划:详见投标文件内容。

  4、备品备件:详见投标文件优惠备品备件。

  5、联系方式:详见投标文件售后服务网点。

  6、安装调试:免费提供货物的安装调试,根据预定方案及用户的`实际需求,制定安装方案并安装调试。

  7、资料:安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。

承诺单位盖章:

日期:xx年1月22日

医疗器械承诺书9

尊敬的xx省食品药品监督管理局:

  你们好!

  本企业在取得xx省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后,严格按照以下条款规定的内容执行:

  一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致,不得作任何修改和变更。

  二、企业刊播的媒体或其它传播媒介(包括散发的传单、招贴等)和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。

  三、企业已制定了有效的监督管理措施,已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书,确保在全国任何媒体或其它媒介发布的.药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。

  四、企业保证不将xx省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。

  五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人,刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传的法律责任均由本企业承担。

  六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。

  七、以上承诺,本企业保证严格遵照执行,如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为,企业完全接受xx省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。

  此致

敬礼

  承诺人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

医疗器械承诺书10

  为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

  1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

  2、我方所提供的`医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

  3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

  4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

  5、本质量保证书长期有效。

  承诺单位:(盖章)

  承诺单位法定代表人:(签字)

  二〇**年 *月* 日

医疗器械承诺书11

尊敬的xx省食品药品监督管理局:

  你们好!

  为加强质量管理,用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于,树立良好的企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,我公司做出以下保证:

  一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。

  二、医疗器械、耗材等用具的包装,标识,标签,说明书等应符合国家标准和行业标准。

  三、首次购入医疗器械、耗材等用具,应提供完整的'证照和授权手续,已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。

  四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题,造成用户产生纠纷并造成经济损失的,有供货公司承担。

  五、对所经营产品负责,对不合格及不符合要求的产品包退包换,在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。

  六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。

  此致

敬礼

  承诺人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

医疗器械承诺书12

  我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜,承诺如下:

  一、保修维修:对于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人为因素及耗材除外),超过保修期的产品实行终身维修服务

  二、运输安装:运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等),由我公司负责,并由我公司承担此过程中的.一切费用。产品可安要求运送至指定地点,并派人安装调试。

  三、维修响应:在三保期内出现的质量问题,公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复,并在7个工作日内,对超过保修期的产品实行终身维修服务。

  四、配件服务:保修期以外维修配件的价格,我公司承诺按产品的成本价供货。

  五、对所提供的产品中,其中穿刺器,针持我们承诺2年质保,如有质量问题,可更换新品(质保不延长)。xxxxxx医疗器械有限公司

  XXXXX医疗器械有限公司本着“信誉至上,诚信第一”的原则,特做出以下服务承诺:

  1、XXXXX公司将信息咨询,宣传彩页,技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

  2、公司所售一次性使用卫生用品,非人为损坏,若因质量问题,将会调换;

  4、我公司在接到采购电话后,将在24小时内响应,非一些特殊不可抗拒的原因,将会第一时间把货送到,积极提供方便快捷的优质服务;

  5、公司服务电话:0XX-34XXXXXXXXXX

  医疗器械有限公司

  20xx年9月5日

医疗器械承诺书13

尊敬的各位xx:

  你们好!

  医疗器械是人民群众防病治病、维护健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的医疗器械是人民群众的基本权益和殷切期望,经营安全有效的医疗器械是医疗器械经营企业应负的责任和义务。面对激烈的市场竞争,我们深切地感受到守法是企业的'立足之基,质量是企业的生存之本,诚信是企业的发展之魂。为规范本企业经营管理,切实承担起医疗器械质量安全第一责任人的责任,营造一个守法规、重质量、讲诚信的发展环境,在此,本企业郑重向全社会做出如下承诺:

  一、认真执行国家法律、法规、规章、自觉做到学法、用法、守法,严格依法开展经营活动,坚决维护消费者合法权益。

  二、牢固树立诚敬兴业理念,自觉接受社会各界监督,绝不提供虚假信息,以经营安全有效、符合标准要求的产品取信于民。

  三、加强经营质量管理,坚持质量第一,建立健全企业质量保证体系,确保经营全过程始终处于质量保证体系有效控制之下。

  四、严格购进行为,认真执行首营企业、首营品种审核制度,坚持从合法渠道进货,加强质量验收,杜绝不合格医疗器械入库。

  五、保证有合格的仓储条件,加强在库医疗器械的养护,发现不合格品时,立即按规定予以处理。

  六、规范销售行为,强化售后管理。建立质量可追溯制度,认真对待并及时处理消费者反馈的信息。对上市后的高风险医疗器械进行跟踪,一旦发现质量问题或不良事件立即上报并采取召回措施。

  七、加强职业道德教育和业务培训工作,不断提高员工的综合素质,努力为客户提供优质的售前、售中和售后服务。

  八、自觉接受监管部门和市民群众监督。坚决支持监管部门依法查处违法违规行为,主动参与诚敬做企业,共同促进我市医疗器械行业的健康发展。

  以上承诺如有违反,自愿接受监管部门的监督和查处,并愿意承担因此所带来的民事乃至刑事法律责任。

  此致

敬礼

  承诺人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

医疗器械承诺书14

  XXXXX医疗器械有限公司本着“信誉至上,诚信第一”的原则,特做出以下服务承诺:

  1.XXXXX公司将免费提供信息咨询,宣传彩页,技术指导以及所售产品的.使用方法和操作培训等服务;

  2. 公司所售一次性使用卫生用品,非人为损坏,若因质量问题,将会免费调换;

  4.我公司在接到采购电话后,将在24小时内响应,非一些特殊不可抗拒的原因,将会第一时间把货送到,积极提供方便快捷的优质服务;

  5. 公司服务电话:0XX-34XXXXX

  XXXXX医疗器械有限公司

  20xx年9月5日

医疗器械承诺书15

尊敬的xx省食品药品监督管理局:

  你们好!

  为保证医疗器械产品质量,向公众提供安全、有效的医疗器械产品,作为医疗器械的'经营企业郑重承诺如下:

  一、本企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规。

  二、本企业切实履行质量安全“第一责任人”的责任;牢记诚信经营、质量第一的理念,承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品,坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。

  三、健全医疗器械经营各项管理制度,健立完善医疗器械质量可追溯机制。

  四、认真按照法定条件和要求,合法经营,不得虚假和夸大宣传产品效果。

  五、认真对待消费者的反馈意见,并及时向XXX药品监督管理局上报医疗器械不良事件。

  六、认真接受XXX食品药品监督管理局对企业的检查,如实提供真实、完整的购销记录。

  本企业将严格履行以上承诺,如有违反或故意规避监管,弄虚作假,愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果,并接受社会各界的监督。

  承诺书自签订之日起生效,一式二份。XXX药品监督管理局,医疗器械经营企业各执一份。

  此致

敬礼

  承诺人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

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